中国创新药出海加速,License-out交易彰显全球竞争力

来源: 新浪财经 – 东吴证券报告
链接: https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2025-11-06/doc-infwnfyv5552139.shtml

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# 行业概况

根据东吴证券最新报告,2025年中国创新药出海进程明显加速,License-out交易数量和金额双双增长。在全球医药市场格局中,美国创新药销售额占全球药品销售额比例为46.90%,中国仅为1.58%,产业发展与市场潜力严重不匹配。这意味着中国创新药出海存在巨大空间。

# 市场数据

## 国内创新药市场潜力
中国创新药销售占全部药品市场销售比例仅为8.6%,相比美国81.79%有近10倍空间。中国人均创新药支出较低,较日本仍有20倍以上差距,较美国有124.9倍差距。

## 并购交易回暖
2025年截至10月,药企并购数量达113起,披露并购总金额约1139亿美元,相比2024年全年有明显提升。其中≥10亿美金并购数量达27起,披露并购总金额约1028亿美元。

## 大额并购案例
– 强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies
– 诺华以120亿美金收购Avidity Biosciences获得抗体偶联寡核苷酸(AOC)平台
– Merck & Co.以100亿美金收购Verona Pharma
– 赛诺菲以约95亿美元收购Blueprint
– 辉瑞以约72亿美金收购metsera
– 诺和诺德以52亿美金收购akero

# 商保目录机遇

## 2025商保目录亮点
通过2025商保初步形式审查的目录外产品有121款,为创新药放量打开空间。其中79款同时通过了基本目录和商保目录的形式审查,包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款ADC、1款双抗、2款中成药等。

## CAR-T、ADC、双抗成主力
42款目录外药品仅通过了商保目录的初步形式审查,其中绝大多数产品来自国内外大药企,包括强生的三款双抗、诺和诺德的司美格鲁肽片、百济的泽尼达妥单抗等。

## 商保优势
商保给创新药留了很大空间,商保将通过协商定价而不是谈判降价的模式,确定目录内药品的结算价。纳入商保目录的产品将不计入医院药占比考核,也不纳入DRG/DIP病种付费,不参与集采替代监测。

# 技术趋势

## CAR-T疗法
国内一共有7款CAR-T产品获批上市,其中5款申报了商保创新药目录。CAR-T疗法作为细胞治疗的代表性技术,正逐渐获得医保和商保的认可。

## ADC药物
ADC药物中,吉利德的TROP-ADC戈沙妥珠单抗、Wyeth的CD22 ADC奥加伊妥珠单抗、安斯泰来的Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗将参与今年的商保谈判。

## 双特异性抗体
强生的三款双抗(特立妥单抗、塔奎妥单抗和埃万妥单抗)体现了双抗技术的快速发展。

# 出海模式

## 两造船出海
包括百济神州的泽布替尼、替雷利珠单抗、贝达药业的恩沙替尼等。为规避地缘政治风险,中国创新药企正在生产环节加速全球化布局。

## 借船出海
通过与跨国药企合作开发或授权海外权益。君实生物、传奇生物等正在和美国本土CMO合作开展或计划建设生产基地。

# 公司点评

武汉恒瑞信泰作为中国创新药产业链的重要参与者,正密切关注创新药出海的加速趋势。我们为创新药企业提供高质量的有机合成原料和中间体,支持药物从临床前到商业化的全过程。

在CAR-T、ADC和双抗等前沿领域,我们提供高纯度的化学原料和中间体,满足这些创新药物对质量的严格要求。特别是ADC药物,我们在连接子(Linker)和有效载荷(Payload)的合成方面具有丰富的经验和高纯度生产能力。

作为国产替代的推动者,我们致力于通过自主研发的高性能化学原料,助力中国创新药企业在全球市场竞争中获得优势。我们的高质量标准能够满足国际市场的严格要求,帮助合作伙伴的产品顺利出海。